19 beste Stellen als pharma in lebring, st – aktuell auf Personalsuche

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Fresenius Kabi Austria GmbH —Graz, ST
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Sicherheitsfachkraft (m/w/d)
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Schädlingsbekämpfer:in (m/w/d) #0307
GBA Group —Graz, ST
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Markert Group —Graz, ST
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Reliability Manager (m/w/d)
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Planung und Durchführung von Schulungen/Unterweisungen inkl. Betriebliche Umsetzung und Weiterentwicklung der EHS Managementsysteme (ISO 14001, ISO 45001).
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Senior CSV/CSA & Qualification Expert (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria GmbH -
Graz, ST

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vor 13 Tagen

Vollständige Stellenbeschreibung

Your tasks

Verantwortung für die Qualifizierung computergestützter Systeme (CSV) sowie die Sicherstellung der Data Integrity Compliance
Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Software-Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen, Equipment sowie computergestützte Systeme
Erstellung und Prüfung von Impact Assessments, Risikoanalysen sowie Qualifizierungs- und CSV-Dokumentationen
Periodische Reviews von Anlagen, Equipment und computergestützten Systemen zur Sicherstellung des validierten und qualifizierten Zustands
Durchführung von Inbetriebnahmen, Erweiterungen und Optimierungsprojekten computergestützter Systeme
Sicherstellung der Compliance mit GAMP 5 sowie den EU-GMP-Anhängen 11 und 15 sowie den Data-Integrity-Anforderungen
Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Change Controls und CAPA
Vertretung/Präsentation relevanter Themen als Experte bei Audits, Behördeninspektionen und Compliance-Initiativen

Our expectations

Abgeschlossenes Studium einer technischen, naturwissenschaftlichen oder IT-nahen Fachrichtung
Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
Fundierte Kenntnisse im Bereich Computer System Validation (CSV)
Erfahrung mit GAMP 5, Annex 11, Data Integrity und risikobasierten Validierungsansätzen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hohes Maß an Motivation und eigenständige Arbeitsweise
Teamfähigkeit und Flexibilität
Erfahrung in Änderungsmanagement, Requalifizierungen und Review-Prozessen
Erfahrung mit Produktionsanlagen, Prozessleitsystemen sowie SCADA-, MES- oder Manufacturing-Systemen ist von Vorteil
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und hohe Qualitätsorientierung
Erfahrung mit Polarion ist von Vorteil
Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten

We offer

Ein äußerst abwechslungsreiches Aufgabengebiet im Umfeld eines internationalen Pharmaunternehmens
Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug mind. € 55.000,- Überzahlung je nach Qualifikation)

Benefits

Reliable employer
Strong global growth
International career opportunities
Comprehensive education and training
Homeoffice
Jobticket
Active health promotion
Free parking space
Bikeleasing
Canteen
Joint company events

Fresenius Kabi Austria
Mag.(FH) Sandra Almer
Hafnerstraße 36
8055 Graz

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