Sie übernehmen gerne Verantwortung, führen ein engagiertes Team und möchten aktiv zur Qualität unserer Produkte beitragen?
Für unseren Standort in Wien suchen wir eine Teamleitung Medizinprodukte & Stabilitätsstudien (m/w). In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie die Führung und Organisation des Teams und sind zentrale Ansprechperson für fachliche Fragestellungen. Gemeinsam mit verschiedenen internen Schnittstellen sorgen Sie für effiziente Abläufe und eine kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Qualitätsprozesse.
Ihre Aufgaben:
Führung und Organisation des Teams für Medizinprodukte und Stabilitätsstudien
Priorisierung der Aufgaben sowie Abstimmung mit SCM, Herstellung, Planung, Projektteam und Zulassung
Ansprechpartner/in für fachliche Fragen, Probleme und OOS-Fälle
Betreuung und Kontrolle von ICH- und IUS-Stabilitätsprogrammen für eigene und Kundenprodukte
Durchführung und Koordination von Produkt-, Versand- und Kundenproduktfreigaben
Vertretung bei Rohstoff-, Packmittel- und Arzneimittel-Freigaben
Erstellung, Prüfung und Überarbeitung von GMP-Dokumenten wie Prüfvorschriften, Methoden, SOPs, Abweichungen, Changes, Reports und Risikobewertungen
Unterstützung bei Zulassungsanfragen, Einreichungen, Technical Documents und Audits
Verantwortung bzw. Vertretung bei Suchtmittelprozessen an den Standorten Wien und Hornstein
Mitarbeit bei Schulungen, Systemimplementierungen und Prozessverbesserungen
Ihr Profil:
Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, idealerweise in Chemie, Pharmazie oder Biotechnologie
Mehrjährige Erfahrung in Qualitätskontrolle, Analytik, Stabilitätsprüfung oder einem vergleichbaren GMP-Umfeld
Kenntnisse in GMP-Dokumentation, OOS/Abweichungen, Changes und Risikobewertungen
Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Kommunikationsstärke, Verantwortungsbewusstsein und Freude an Teamarbeit
Erfahrung mit Medizinprodukten von Vorteil
Unser Angebot:
Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit
Einen sicheren Arbeitsplatz in einem wachsenden, mittelständischen Unternehmen
Große Gestaltungsmöglichkeiten und hohe Eigenverantwortung
Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit)
Eine strukturierte fachliche Einschulung
Individuelle Weiterbildungen
Ein äußerst angenehmes und wertschätzendes Betriebsklima
Attraktive Benefits für Mitarbeiter/innen: gratis Getränke, Betriebsärztin, Vergünstigungen, gemeinsame Aktivitäten (Firmenfeste, Sportveranstaltungen) etc.
Bei Erfüllen aller Voraussetzungen ist ein Jahresbruttogehalt ab EUR 60.000,- (auf Vollzeit-Basis) vorgesehen. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist eine Bereitschaft zu weiterer Überzahlung möglich. Ihr tatsächliches Gehalt möchten wir mit Ihnen im persönlichen Gespräch vereinbaren.
Kontakt:
Sigmapharm Arzneimittel GmbH MoNo chem-pharm Produkte GmbH
1200 Wien, Leystraße 129
Zweigniederlassung: 7053 Hornstein, Mondpichler Platz 1
Tel.: +43 1 330 06 71
www.sigmapharm.at www.mono.co.at
Ihre Ansprechpartnerin: Frau Mag. (FH) Birgit Spiller
