Basis für die anspruchsvolle Arbeit in Wissenschaft und Wirtschaft sind hochqualifizierte und engagierte MitarbeiterInnen. Aus diesem Grund sucht PRSG (Pharmaceutical and Regulatory Services) GmbH derzeit eine/n engagierte/n
MitarbeiterIn - Pharmakovigilanz (m/w/d)
Teil-/Vollzeit
für folgende Aufgabenbereiche:
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EU-Qualified Person for Pharmacovigilance (EU-QPPV)
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Lokale Kontaktperson für Pharmakovigilanz für unsere Kunden
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Unterstützung und Pflege der internen Pharmakovigilanz-relevanten Standardarbeitsanweisungen und Prozesse
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Regelmäßige Literatursuchen in definierten Journalen und Datenbanken, Reconciliation
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Begleitung bei externen PhV-Audits / Inspektionen
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Unterstützung bei ICSRs / CIOMS / XEVMPD
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Mitverantwortung für die Erfassung, Dokumentation und Follow-up Tätigkeiten nach Nebenwirkungsmeldungen
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Sicherstellung der PhV-Compliance gemäß Vorgaben
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Durchführung von PhV-Trainings
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Ansprechperson für interne und externe Anfragen zur Pharmakovigilanz
Ihre erforderlichen Qualifikationen:
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Hochschulabschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (vorzugsweise Medizin, Pharmazie, Chemie, Biologie)
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Sie verfügen über Wissen bzgl. der Erstellung und Wartung von Pharmakovigilanz-relevanter Dokumentation
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Sie bringen Erfahrung in der Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Kunden und Behörden mit
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Sie haben Expertise in der Bearbeitung von ADRs und Literatursuchen
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Sie verfügen über Teamgeist und einen strukturierten und zielorientierten Arbeitsstil
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mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im Bereich der Pharmakovigilanz / Zulassung von Vorteil
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Selbständige, teamfähige, initiative, dienstleistungsorientierte Persönlichkeit mit selbstsicherem und angenehmem Auftreten
Wir bieten Ihnen eine hoch anspruchsvolle Tätigkeit mit Handlungs- und Gestaltungsspielraum von Anfang an. Die umfangreiche Einarbeitung erleichtert Ihnen die Integration und vermittelt Ihnen das notwendige Know-how für eine erfolgreiche Tätigkeit. So finden Sie innerhalb unserer offenen und dynamischen Strukturen begleitet durch kontinuierliche Weiterbildung die besten Voraussetzungen für Ihre Karriere bei uns. Gehalt auf Anfrage und nach Kollektivvertrag, wobei je nach Qualifikation und Berufserfahrung eine marktkonforme Überzahlung vorgesehen ist.
Dienstort: Graz und/oder remote
Wenn Sie an der Mitarbeit in einem jungen, dynamischen Team an der Schnittstelle zwischen Forschung/Entwicklung und Industrie/Wirtschaft Interesse haben, kontaktieren Sie bitte:
Mag. Lydia Morawetz
Ragnitzstraße 55, 8047 Graz
Tel. + 43 69 1313 9767; [email protected]
PRSG Pharmaceuical and Regulatory Services GmbH
Ragnitzstraße 55
8047 Graz
www.prsg.at
