4 beste Stellen als wissenschaft in lebring, st – aktuell auf Personalsuche

Senior CSV/CSA & Qualification Expert (m/w/d)
Fresenius Kabi Austria GmbH —Graz, ST
- Vollzeit
4 Tage
Masterarbeit
TDK Electronics —Deutschlandsberg, ST
Senior Process Expert Abfüllung & Verbördelung von Flaschen (m/w/d)
Fresenius Kabi Austria GmbH —Graz, ST
- Vollzeit
4 Tage
Prozessintegrationsingenieur*in (d/m/w) - vorerst befristet auf 2 Jahre
ams-OSRAM AG —Unterpremstätten, ST
- Vollzeit
- Doktorat
Direkt bewerben
23 Std.

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Masterarbeit
TDK Electronics —Deutschlandsberg, ST
Im Rahmen Ihrer Tätigkeit erhalten Sie das Basis-Know-How zur selbstständigen Abwicklung eines Projektes nach modernen Industriestandards.

wissenschaft jobs near lebring, st

Verantwortung für die Qualifizierung computergestützter Systeme (CSV) sowie die Sicherstellung der Data Integrity Compliance
Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Software-Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen, Equipment sowie computergestützte Systeme
Erstellung und Prüfung von Impact Assessments, Risikoanalysen sowie Qualifizierungs- und CSV-Dokumentationen
Periodische Reviews von Anlagen, Equipment und computergestützten Systemen zur Sicherstellung des validierten und qualifizierten Zustands
Durchführung von Inbetriebnahmen, Erweiterungen und Optimierungsprojekten computergestützter Systeme
Sicherstellung der Compliance mit GAMP 5 sowie den EU-GMP-Anhängen 11 und 15 sowie den Data-Integrity-Anforderungen
Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Change Controls und CAPA
Vertretung/Präsentation relevanter Themen als Experte bei Audits, Behördeninspektionen und Compliance-Initiativen

Abgeschlossenes Studium einer technischen, naturwissenschaftlichen oder IT-nahen Fachrichtung
Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
Fundierte Kenntnisse im Bereich Computer System Validation (CSV)
Erfahrung mit GAMP 5, Annex 11, Data Integrity und risikobasierten Validierungsansätzen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hohes Maß an Motivation und eigenständige Arbeitsweise
Teamfähigkeit und Flexibilität
Erfahrung in Änderungsmanagement, Requalifizierungen und Review-Prozessen
Erfahrung mit Produktionsanlagen, Prozessleitsystemen sowie SCADA-, MES- oder Manufacturing-Systemen ist von Vorteil
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und hohe Qualitätsorientierung
Erfahrung mit Polarion ist von Vorteil
Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten

Ein äußerst abwechslungsreiches Aufgabengebiet im Umfeld eines internationalen Pharmaunternehmens
Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug mind. € 55.000,- Überzahlung je nach Qualifikation)

Fresenius Kabi Austria
Mag.(FH) Sandra Almer
Hafnerstraße 36
8055 Graz