Job Description
Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.
Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine/n:
Specialist Quality Assurance (m/w/d)
befristet auf 2 Jahre
Aufgabenbereich:
QAO Produktexperte und allgemeiner GMP Support betreffend Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus der zugeteilten Produkte am Standort
Teilnahme an bereichsübergreifenden Projekt Team Meetings um die Projektmeilensteine mit cGMP zu definieren, zutreffenden Regularien zu einzuhalten und korrekt in Qualitätsmanagementsystemen nachvollziehbar abzubilden
Erstellung, Review und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten
Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Changes
Quality Representative für Changes, CAPA´s und kritische Abweichungen
Investigation Lead von Product Customer complaints
Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen
Identifizierung von Verbesserungspotentialen, Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von Arbeitsprozessen
Beitrag zur permanenten Inspection Readyness
Anforderungen:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder Medizintechnik.
Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der Pharma-/Biotech-/MedTech‑Industrie im Bereich Quality Assurance oder Quality Control
Fließend Deutsch- und Englischkenntnisse
Analytisches Denkvermögen, Entscheidungsstärke und Fähigkeit zur Priorisierung in komplexen Situationen.
Erfahrung im Management von CAPAs und Abweichungen
Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. EMA, FDA) sowie Health-Authority-Reporting wünschenswert
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeiten, Erfahrung in bereichsübergreifender Zusammenarbeit und Projektarbeit.
Das bieten wir Ihnen:
Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen „State- of-the-Art“ Technologien in einer wachsenden Organisation
Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
Attraktive Firmenpension
Gratis FSME- & Grippeimpfung
Betriebsärztin
Massage@Work
Hybrides Arbeiten möglich
Hunde sind im Büro willkommen
Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing
Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
Vergünstigtes Fitnessangebot
Apothekenrabatte, Autovergünstigungen (Tankstellen/Werkstätten), Großhandelsvergünstigungen, etc.
Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen
Das Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 50.300,- brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
Required Skills:
Aseptic Manufacturing, Audits Compliance, Corrective and Preventive Action (CAPA), Detail-Oriented, Documentation Review, Driving Continuous Improvement, GMP Compliance, Internal Audit Controls, Operational Process Improvements, Procedure Development, Process Improvements, Process Optimization, Product Lifecycle, Quality Assurance Tools, Quality Auditing, Quality Control Documentation, Quality Control Management, Quality Management, Quality Management System Auditing, Quality Management Systems (QMS), Quality Standards, Root Cause Analysis (RCA), Supplier Quality Management, Troubleshooting, Workflow Optimization
Preferred Skills:
Current Employees apply HERE
Current Contingent Workers apply HERE
Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status:
Project Temps (Fixed Term)
Relocation:
No relocation
VISA Sponsorship:
No
Travel Requirements:
No Travel Required
Flexible Work Arrangements:
Not Applicable
Shift:
Not Indicated
Valid Driving License:
No
Hazardous Material(s):
N/A
Job Posting End Date:
06/5/2026
- A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
Requisition ID:R397818
