Quality & Regulatory Affairs Manager | Project Coordination & Compliance
Medexter Healthcare GmbH —Wien, W
Security Manager / Microsoft Security Blackbelt
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Application Manager_Gesundheit
VOQUZ IT Solutions GmbH —Wien, W
- Vollzeit
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Security Officer (m/f/d)
Mandarin Oriental Hotel Group —Wien, W
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Business Development Manager Global Computing Components (m/w/d)
TD Synnex —Wien, W
- Vollzeit
Security Reporting & Awareness Manager:in
Voestalpine AG —Linz, OÖ
- Vollzeit
Senior Consultant / Manager (all genders) im Bereich Digital Forensic
Deloitte Services Wirtschaftsprüfungs GmbH —Wien, W
- Vollzeit
Service Delivery Manager (m/w/d)
CyRiSo Cyber Risk Solutions GmbH —Wien, W
- Vollzeit
Business Development Manager (m/w/d) - Azure / IaaS
Ingram Micro —Wien, W
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ÖWD Österreichischer Wachdienst —Wien, W
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CUISINO —Velden, K
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ITdesign Software Projects & Consulting GmbH —Wien 23. Bezirk (Liesing), W
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Sales Manager IT Services (m/w/d)
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- Vollzeit
Senior Enterprise Account Manager – Cloud Security (m/w/d)
Public Cloud Group Holding GmbH —Linz, OÖ
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Medexter Healthcare GmbH
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Fokus: Projektkoordination & Compliance

Medexter Healthcare ist ein führender Anbieter im Bereich der klinischen Entscheidungsunterstützung (CDS) und der wissensbasierten künstlichen Intelligenz (AI). Medexter wurde 2002 gegründet und ist seitdem als forschungs- und entwicklungsintensive Firma global tätig. Wir bieten eine flexible CDS-Technologieplattform sowie klinische Lösungen für die Innere und Allgemeinmedizin, Intensiv- und Labormedizin, Infektiologie und Krankenhaushygiene sowie personalisierte Präzisionsmedizin. Unsere Produkte basieren auf etablierten Softwaretechnologien und internationalen HL7-Standards und sind – je nach Einsatzzweck – als Medizinprodukte zertifiziert. Wir suchen Mitarbeiter mit Leidenschaft für Informatik & Medizin. Unsere umfangreiche akademische Erfahrung, siehe www.klauspeteradlassnig.com, erlaubt uns auch – in Abstimmung mit der jeweiligen Ausbildungsstätte – die Vergabe und Betreuung von Master- und Diplomarbeiten sowie Dissertationen.

wir suchen ab sofort

Quality & Regulatory Affairs Manager (all genders) – Fokus: Projektkoordination & Compliance
in Voll- oder Teilzeitbeschäftigung

Wir entwickeln klinische Entscheidungsunterstützungs-Software und KI-gestützte Gesundheitsanwendungen. Unsere Medizinprodukte befinden sich aktuell im Zulassungsprozess nach EU-MDR. Zur Verstärkung unseres QRA-Teams und zur gemeinsamen Umsetzung unserer Zertifizierungsziele suchen wir eine strukturierte Persönlichkeit, die eigenverantwortlich Aufgaben übernimmt und langfristig eine tragende Rolle in unserem Compliance-Team anstrebt.

Ihre Aufgaben:

- Eigenständige Steuerung und Verfolgung von Zulassungs- und QM-Aufgaben über verschiedene technische Teams hinweg
- Mitwirkung bei der Pflege, Überwachung und Anpassung des Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485)
- Operative Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung der Dokumentation zur Konformitätsbewertung
- Mitarbeit bei Software-Verifizierungs- & Validierungsaktivitäten sowie Unterstützung bei der Dokumentation von Prozessen im sicheren Produktlebenszyklus
- Steuerung, Moderation und Dokumentation von Risikobewertungen gemäß ISO 14971 in enger Zusammenarbeit mit dem Entwicklungsteam

Ihr Profil:

- Abgeschlossenes Studium (Universität, FH) oder gleichwertige Ausbildung – idealerweise in den Bereichen Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder Medizinische Informatik
- Mindestens 3 Jahre praktische Berufserfahrung im QM und/oder Regulatory Affairs für Medizinprodukte
- Nachgewiesene Erfahrung in der eigenständigen Koordination von QM-Projekten oder komplexen regulatorischen Aufgabenpaketen
- Fundierte Praxiskenntnisse in der Pflege von Qualitätsmanagementsystemen (ISO 13485) sowie in der sicheren praktischen Anwendung der ISO 14971
- Idealerweise Erfahrung mit Software-Lebenszyklus-Prozessen (z. B. IEC 62304) und Cybersecurity (IEC 81001-5-1)
- Eine genaue und selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten:

- Eine offene und von Ihnen gestaltbare Entwicklungsperspektive mit der Möglichkeit, Fachverantwortung im Bereich QM oder RA zu übernehmen
- Anspruchsvolle nationale und internationale Projekte
- Flexible Arbeitszeiten, respektvolles Miteinander, Möglichkeit zu Weiterbildung, Konferenz- und Messebesuchen, Homeoffice-Optionen sowie eine voll ausgestattete Küche mit gratis Kaffee und Kochmöglichkeit
- Wir bieten ein Mindestgehalt (auf Basis 38,5h/Woche) ab brutto € 43.456,– pro Jahr gemäß IT-KV. Für erfahrene Fachkräfte ist ein höheres Zielgehalt je nach Qualifikation und Erfahrung vorgesehen.

Nutzen Sie die Chance! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbung mit Lebenslauf (inkl. Bild), Motivationsschreiben, Zeugnissen und Gehaltsvorstellung.

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Servicemanager (w/m/d)

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Security Engineer

Senior Information Security Manager:in

Front Office Manager:in (all genders)

IT Key Account Manager/in (m/w/d)

Consultant (m/w/d) Open Text / Micro Focus / NetIQ Identity Management

Sales Manager IT Services (m/w/d)

Senior Enterprise Account Manager – Cloud Security (m/w/d)

Solution Architect One Identity Manager (m/w/d)

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