Als Quality Specialist (w/m/d) verstärken Sie unser Quality Management Team am Standort Zipf – unserem globalen Kompetenzzentrum für Ultraschall in der Frauengesundheit.
In dieser Rolle übernehmen Sie eine zentrale Funktion bei Produktion‑ und Produktionstransferprojekten, stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher und tragen aktiv zur Weiterentwicklung unserer Qualitätskultur bei.
Sie gestalten maßgeblich mit, wie innovative Technologien sicher, regelkonform und effizient in die klinische Anwendung überführt werden und leisten damit einen direkten Beitrag zur weltweiten Patientenversorgung.
Bei GE HealthCare machen unsere Geräte, unsere Software, unsere Lösungen, unser Service und unsere Mitarbeiter einen echten Unterschied für medizinische Fachkräfte und Patienten auf der ganzen Welt. Weil wir nie aus den Augen verlieren was im Gesundheitswesen wirklich zählt – das Menschliche.
Aufgaben:
Sicherstellung der Qualitäts‑ und Compliance‑Anforderungen entlang des gesamten Produktlebenszyklus mit besonderem Fokus auf Produktion/Herstellung.
Qualitätsseitige Begleitung und Steuerung von Produktionstransferprojekten / Equipmentqualifizierungen
Koordination und Leitung funktionsübergreifender Projekte in einer internationalen Matrixorganisation innerhalb eines globalen Qualitätsmanagementsystems
Unterstützung als Qualitätsvertretung gegenüber externen Behörden und Auditoren
Aktive Weiterentwicklung der Qualitätskultur durch Definition, Monitoring und Reporting von Qualitätskennzahlen und ‑zielen
Pflege, Optimierung und Vereinfachung von qualitätsrelevanten Prozessen und produktbezogenen Dokumentationen (z. B. Arbeitsanweisungen, Vorlagen, Checklisten)
Unterstützung und Moderation von Abweichungs‑, Ursachen‑ und Risikoanalysen sowie Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von CAPA‑Maßnahmen
Qualifikationen:
Erfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb eines regulierten Umfelds, idealerweise Medizintechnik / Medizinprodukte
Fundierte Kenntnisse in internationalen Qualitätsmanagementsystemen (z. B. ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR)
Praxiserfahrung im Bereich Produktion, Produktionstransfer
Erfahrung in der Anwendung von Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung (z. B. Lean, Kaizen)
Sicherer Umgang mit MS Office
Deutsch fließend, Englisch mindestens B2
Wünschenswerte Zusatzqualifikationen:
Erfahrung mit AI im Qualitätsmanagement für AI‑basierte Medizinprodukte und Software, inklusive regulatorischer Fragestellungen in Entwicklung, Validierung und Lifecycle Management
Gute Projektmanagement‑Kenntnisse
Was wir bieten:
Wir bieten eine rollenspezifische Vergütung und ein wettbewerbsfähiges Gehalt sowie Zusatzleistungen, die Ihr Profil und Ihre Erfahrung widerspiegeln.
In Österreich müssen wir den Mindestlohn angeben. Für diese Position beträgt die jährliche Vergütung ab 55.000 €. Wir besprechen gerne das passende effektive Gehalt auf Basis Ihrer Qualifikationen und Erfahrungen.
Spannendes und vielfältiges Aufgabenspektrum in einem wachstumsorientierten Unternehmen
Ein interdisziplinäres Team und ein internationales Arbeitsumfeld
Flexible Arbeitszeiten
Kostenlose Ladestationen und ausreichend Parkmöglichkeiten auf dem Firmengelände
Ein zusätzlicher Tag frei für den Geburtstag
Bequeme Anbindung an die öffentlichen Verkehrsmittel mit kostenlosem Shuttle zum 2 km entfernten Bahnhof Redl-Zipf.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre online Bewerbung! Bitte beachten Sie, dass wir aus Datenschutzgründen ausschließlich Online-Bewerbungen akzeptieren können!
Sie erfüllen nicht alle Anforderungen? Wir sind uns bewusst, dass es fast nie das perfekte Profil gibt. Man kann (fast) alles lernen, so lange man Interesse und Spaß an neuen Themen und Herausforderungen hat. Kurz gesagt: wir freuen uns über Ihre Bewerbung, auch wenn Sie die Anforderungen noch nicht zu 100% erfüllen!
Über uns
GE HealthCare ist ein global führender Innovator für Medizintechnik und digitale Lösungen mit mehr als 100 Jahren Erfahrung im Gesundheitswesen und rund 50.000 Mitarbeitenden weltweit. Wir ermöglichen es klinischen Anwendern, schnellere und besser informiertere Entscheidungen zu treffen durch intelligente Systeme, Datenanalyse, Anwendungen und Services, die durch unsere Edison Platform unterstützt sind. Wir agieren im Zentrum eines Ökosystems einer Präzisionsmedizin, die das Gesundheitswesen digitaler gestaltet - für mehr Produktivität und bessere Ergebnisse für Patienten, Anbieter im Gesundheitswesen, ganze Gesundheitssysteme und die Forschung weltweit.
Unsere GE HealthCare Total Rewards sind dazu entwickelt worden, Sie zu Höchstleistungen zu inspirieren. Sie geben Ihnen den notwendigen Rückenwind und die Flexibilität, die Sie brauchen, um Ihre Ideen Realität werden zu lassen. Unsere Gehälter und Bonussysteme sind genau so, wie Sie es von einem Global Player in der Medizintechnik erwarten und Sie sind bei uns umgeben von Möglichkeiten in einer Unternehmenskultur, in der das füreinander Einsetzen, Zusammenarbeit und gegenseitige Unterstützung an erster Stelle stehen.
GE HealthCare ist ein Arbeitgeber mit gleichen Chancen für alle. Wir leben Inklusion und Personalentscheidungen werden bei uns unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion und Weltanschauung, Bekenntnis, sexueller Orientierung, Geschlechteridentität, Alter, körperlicher und geistiger Einschränkung und anderer gesetzlich geschützter Persönlichkeitsrechte getroffen.
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