Company Description
AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas including immunology, oncology and neuroscience - and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on LinkedIn, Facebook, Instagram, X and YouTube.
Job Description
Sie sind ein exzellentes Organisationstalent und verfügen über ausgezeichnete soziale Kompetenzen und Überzeugunskraft? Dann ist diese Schlüsselrolle als Clinical Research Associate genau das Richtige für Sie!
Als forschendes, biopharmazeutisches Unternehmen zählt AbbVie international zu den erfolgreichsten Unternehmen der Branche und zu einem Top-Arbeitgeber in Österreich. Ab sofort wird tatkräftige Unterstützung für das Clinical Research Team am Standort in Wien gesucht. Motivierte und erfahrene CRAs sind in diesem großartigen Team herzlich willkommen!
Clinical Research Associate (m/w/d)
Verwirklichen Sie Ihre Interessen in einem erfüllenden Beruf und verändern Sie aktiv das Leben von Patient*innen zum Positiven!
Ihr vielseitiges Aufgabengebiet
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Betreuung von und kontinuierlicher Austausch mit den Prüfzentren im Rahmen der Umsetzung globaler klinischer Prüfungen.
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Site Managerment und Monitoring-Aktivitäten wie beispielsweise on-site und remote Zentrumsinitiierungen, Monitoring- und Close-out-Besuche von klinischen Prüfungen der Phasen I-IV, eigenständiges Management der Prüfzentren, Training der Studienärzt*innen und Zentrums-Mitarbeiter*innen vor der Zentrenaktivierung (sowie auch während der Studie).
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Vorbereitung und Aktualisierung von studienbezogenen Dokumenten sowie Betreuung, Schulung und Motivation der Beteiligten in den Prüfzentren, Überarbeitung der Patienteneinverständniserklärungen.
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Study Start-up Aktivitäten wie beispielsweise Country und Site Feasibility in Abstimmung mit der medizinischen Abteilung, Unterstützung in der Zentrenauswahl, Einholung aller relevanten Studienunterlagen sowie Vorbereitung der Einreichungen in CTIS, Erstellung und EInreichung sowie Nachverfolgung von Anträgen bei den nationalen Behörden und Ethikkommissionen.
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Compliance: Sicherstellung der Einhaltung sämtlicher interner und externer Vorgaben sowie der ICH-GCP-Richtlinien, gesetzlicher Bestimmungen, Prüfpläne und SOPs.
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Support/Administrative Aufgaben wie Aktualisierung der Studienmanagementsysteme, Dokumentation von Visiten und Protokollabweichungen im Studienverlauf oder Einreichungen in CTIS.
Qualifications
Das zeichnet Sie aus
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Natur- oder gesundheitswissenschaftliches Studium bzw. eine vergleichbare, relevante Ausbildung.
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Erfahrungen im klinischen Studienbereich.
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Organisationstalent mit einer aufgeschlossenen Persönlichkeit und der Fähigkeit, andere zu motivieren.
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Hohes Maß an Flexibilität, Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen.
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Freude an Reisetätigkeit (durchschnittlich 5 Tage/Monat).
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Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse.
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Sehr gute MS-Office-Kenntnisse.
Additional Information
Als Arbeitgeber schätzen wir Diversität und unterstützen Menschen ihre Potenziale und Stärken zu entfalten, ihre Ideen zu verwirklichen und Chancen zu ergreifen. Die Stellenanzeige richtet sich an alle Menschen gleichermaßen, unabhängig von Alter, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung oder Herkunft. Aus gesetzlichen Gründen sind wir verpflichtet darauf hinzuweisen, dass das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position bei monatlich € 2.879,00 brutto liegt. Unsere attraktiven Gehaltspakete orientieren sich jedoch an aktuellen Marktgehältern und liegen daher deutlich über dem angegebenen Mindestgehalt.
AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.
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